Nature 子刊：1 针治疗哮喘，清华大学团队创新 CAR-T 疗法

5 月 27 日，清华大学基础医学院彭敏团队在 Nature Immunology 上发表了题为 A single infusion of engineered long-lived and multifunctional T cells confers durable remission of asthma in mice 的研究论文。

研究创新了一种靶向过敏反应的诱发因素的 CAR-T 细胞，单次注射就能持久抑制小鼠过敏性哮喘的迹象和症状，或为长期缓解过敏性哮喘提出了一种潜在疗法。

疗法利用 IL-5 作为靶向域，通过去除 BCOR 和 ZC3H12A 来构建能消除嗜酸性粒细胞的 CAR-T 细胞，称为永生型和功能性 IL-5 CAR-T 细胞，即 5TIF 细胞。接着研究进一步修改细胞，直至产生并分泌一种 IL-4 突变蛋白，阻断 IL-4 和IL-13 信号通路。这种细胞被命名为 5TIF4 细胞。

研究证实在具有完全免疫能力的 2 型高表型哮喘小鼠中，单次输注 5TIF4 细胞就可以中和嗜酸性粒细、抑制哮喘病理相关蛋白质功能，持久抑制肺部炎症并缓解哮喘症状，且能维持至少一年。（图片、信息来源：Nature Immunology）

网红医生在家编急救故事，摆拍视频，被永久封号

5 月 27 日，抖音官方公布，百万粉网红安徽某整形机构医生陶某（账号「老陶说真话」，粉丝 148.4 万；账号「我最勇敢」，粉丝 17.4 万），因发布自编自导的虚假视频，被无限期封禁账号。

近日，陶某在多平台发布手术室场景的视频称，一位病人与朋友喝酒、唱歌、泡澡后突发脑血管爆裂，经抢救仍未脱离危险。

该视频引发广泛关注。抖音「无底线博流量」治理专项团队研判发现，陶某在过往视频中曾透露自己为某整形机构医生，按常理不太可能参与此类急救，该视频高度疑似虚假摆拍。随后，平台请求安徽省有关部门核实。

经当地卫健部门和网信部门调查，陶某执业的整形机构负责人承认，陶某称该视频是「自己在家自编自导的」。陶某虚假摆拍并且未注明「演绎」的行为，违反内容创作规则，平台决定对其账号无限期封禁。

同日抖音安全中心以此为例发布公告，即日起实行热点内容核实机制，具体分为热点事件当事人核实和疑似演绎内容核实两项，以切实打击「不择手段蹭炒社会热点」、「自导自演式造假」等违规行为。

首款国产度拉糖肽生物类似药申报上市

昨日，国家药监局官网显示，博安生物度拉糖肽注射液（BA5101）上市申请已获受理，适应症为成人 2 型糖尿病患者的血糖控制，是首款申报上市的国产度拉糖肽生物类似药。

度拉糖肽是一种长效 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，每周给药一次，可改善胰岛 β 细胞的功能，稳定、有效地降低血糖及糖化血红蛋白（HbA1c）水平。

度拉糖肽原研产品来自礼来，国内已获批用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。根据博安生物新闻稿介绍，BA5101 的研发遵循中国、美国、欧盟等生物类似药相关研究指南，Ⅲ 期临床试验已达到了所有预设终点，与度拉糖肽注射液原研产品的疗效和安全性一致。（信息来源：国家药监局、博安生物）

氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息

5 月 27 日，国家药品监督管理局发布《关于氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息的公告》。

公告要求，相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应修订建议，向国家药监局药品审评中心提出补充申请，修订说明书【适应症】和【用法用量】项有关内容，并同时完善说明书安全性信息等相关内容。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订。

相应补充申请批准后，相关品种的上市许可持有人应当及时收集并报告不良反应信息，做好儿童用药的风险控制及药物警戒工作。（图片、信息来源：国家药监局）

又一国产 ADC 疗法以 18 亿美元达成出海交易

5 月 27 日，苏州宜联生物宣布，公司与 BioNTech 达成一项新的战略合作，BioNTech 将获得一项利用宜联生物 ADC 技术平台开发针对限定的某几个前沿创新靶点的 ADC 产品的独家选择权及相应全球独家许可。

根据协议，宜联生物将获得 2500 万美元首付款，后续还可最高获得 18 亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，和未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。宜联生物则将享有 BioNTech 未来寻求这些 ADC 产品在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）任一或多个地区市场对外授权或转让时的优先合作权。（图片、信息来源：苏州宜联生物）

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